奥赛康国产首家报产,进攻新型抗真菌药 [复制链接]

来源：米内网

作者：君臣佐使

　　日前，奥赛康以仿制4类提交的注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批，辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑于年6月获批进口，奥赛康国产首家报产。

　　来源：CDE
　　艾沙康唑是由Basilea开发的一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，最早于年3月获得FDA批准，目前已在全球40多个国家和地区获批，用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病。年12月，辉瑞与Basilea达成协议，获得艾沙康唑在中国和亚太地区多个国家的独家开发和销售权。

　　年12月、年6月，辉瑞的硫酸艾沙康唑胶囊及注射用硫酸艾沙康唑获批进口，目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批。年7月，奥赛康的4类仿制药注射用硫酸艾沙康唑申报上市，为国产首家，大概率拿下首仿。

　　米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端全身用抗真菌药市场规模接近亿元，同比增长1.7％。

近年来中国城市实体药店终端全身用抗真菌药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

年中国城市实体药店终端全身用抗真菌药TOP5通用名药品

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

　　全身用抗真菌药市场集中度较高，年中国城市实体药店终端全身用抗真菌药TOP5通用名药品合计市场份额超过90％，伊曲康唑以超30％的市场份额领跑。