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科伦药业奥硝唑注射液泊沙康唑肠溶片获批 [复制链接]

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新京报讯(记者刘旭)10月14日,科伦药业发布公告,奥硝唑注射液、泊沙康唑肠溶片两款产品获得国家药监局的药品注册批准。

奥硝唑注射液由罗氏制药开发,年瑞士上市,随后在欧洲多国获批,用于厌氧菌感染的术前预防和术后治疗以及肠道和肝脏严重的阿米巴病。硝基咪唑类是预防和治疗厌氧菌感染的首选药物之一,其中奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后上市的第三代硝基咪唑类药物,与同类相比具有疗效确切、适用人群更广、不良反应更小等优势,已在临床广泛用于普外科、妇产科、儿科等科室,被《抗菌药物临床应用指导原则(年版)》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(版)》等国内权威指南或专家共识推荐。奥硝唑注射剂为年国家医保乙类品种,医院销售18.5亿元。

泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药,年美国获批口服混悬液,后相继获批肠溶片和注射剂。泊沙康唑肠溶片年国内获批进口,用于治疗侵袭性曲霉菌以及预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药,与其他三唑类药物相比,具有抗菌谱更广、抗菌活性高,安全耐受性好等优势,已被《泊沙康唑临床应用专家共识()》《中国成人念珠菌病诊断与治疗专家共识()》、美国感染病学会《曲霉病诊断处理实践指南()》及欧洲《毛霉菌诊疗指南()》等国内外权威指南或专家共识推荐广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。年,泊沙康唑在中国的销售额为5.2亿元。

校对卢茜

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