北京治疗白癜风 http://www.zykyhs.com■浙江在线记者/郑名智编辑/王秀萍
国家食品药品监督管理总局日前发布通告称，用于皮肤病治疗的“酮康唑口服制剂”因存在严重肝*性不良反应，即日起撤销药品批准文号，并要求生产企业7月30日前对现有制剂完成全部召回。
不过，浙江的居民不必过于担心，浙江在线记者了解到，作为老一代抗真菌药物，酮康唑口服剂型在十多年前已非主流用药，医院淘汰，仅因低价还拥有少量需求。
▲七家召回企业
禁用的是口服制剂外用制剂无需担心
国家食品药品监督管理总局通告原文：“根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝*性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。”
本次国家食品药品监督管理总局禁用的是酮康唑的口服剂型。至于酮康唑的外用制剂，如洗剂和软膏则无需担心副作用。
浙医二院是省内皮肤学科的领头羊，皮肤科主任郑敏教授解释，外用药物和口服制剂不同，能通过皮肤进入体内的量非常少。
酮康唑十多年前在浙江已非主流用药
事实上，在业内酮康唑的肝*性早已被认识和确认，其口服制剂的使用有着严格的要求。
“二十多年前我读研究生时，就学到酮康唑具有很大的肝*性。”郑敏教授告诉记者，酮康唑是很老的抗真菌药物，随着新药的发展，它早已被更安全的药物所替代。
“我们已淘汰酮康唑十多年了，医院应该也早就不用了。”郑教授说，医院和少数人群仍在使用，毕竟酮康唑的价格很低廉。
医生对之前的少量用药很谨慎用法用量控制严格
如果说浙二是专卖店，医院就是商业综合体，医院作为省内皮肤科规模最大、医院，其就诊人群更加庞大复杂。
记者致电医院院办，虽然院方表示不清楚是否曾使用酮康唑，但记者从该院皮肤科一位不愿具名的医生处了解到，之前还是有少数患者会选用酮康唑口服制剂，毕竟其抗真菌的效果不错，且价格低廉。
该医生表示，医生对酮康唑口服制剂的使用很谨慎，会向患者详细说明副作用，并对用法和用量严格控制：服药前要测肝功能，服药后一周复查，且最多允许患者服用一周。他说，酮康唑口服药都是散配的，一天1—2颗，一次最多配一周的量。“不敢多配，医生更怕万一患者吃多了，引起肝功能损伤。”
浙江京新药业：去年底生产了盒，将在规定时间内召回
在国家食药监局公布的7家生产药企名单中有一家是浙江省的。记者随即致电了浙江京新药业股份有限公司。
京新药业办公室副主任何苏红表示，京新药业的主营业务是心脑血管疾病药物，“酮康唑胶囊”只是在年12月生产了第一批约盒，此前从未生产过。按照国家食药监局的要求，公司已制定了召回方案，在规定时间内完成召回。
来源：浙江在线健康网
监制：刘子瑜
责编：陆海旻
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