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双鹭药业抗菌药伏立康唑片获批上市 [复制链接]

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新京报讯5月26日,双鹭药业发布公告,抗菌药伏立康唑片(50mg、mg,商标名:立威)获批上市,并视同通过一致性评价。

伏立康唑属于第二代三唑类的抗真菌感染的药物,抗菌谱较广,尤其对曲霉菌具有较高的抗菌作用。伏立康唑主要有口服和注射两种剂型,口服给药能在2小时内迅速吸收且生物利用度高达96%,在有临床指征时口服制剂和静脉滴注两种给药方式可以互换。

双鹭药业的伏立康唑片参比制剂为原研辉瑞公司的伏立康唑片(商品名:威凡,规格:mg),适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染,包括侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

根据中国医药健康信息领先平台发布的《抗真菌药物市场研究报告》(年度),年我国公立医疗机构市场中抗真菌药物的市场规模为.9亿元,伏立康唑片为侵袭性真菌感染的一线药物。截至目前,伏立康唑片在国内上市的进口企业有2家,分别为辉瑞和山德士;在国内上市的本土企业有扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、浙江华海药业股份有限公司、重庆莱美药业股份有限公司等10家企业,伏立康唑50mg、mg两个规格通过一致性评价的各有5家企业。

校对陈荻雁

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