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TUhjnbcbe - 2023/9/22 20:40:00

乐居财经王敏1月6日消息,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,恒瑞医药已提交了SHR胶囊的新药上市申请。

SHR是恒瑞医药超1亿美元从MycoviaPharmaceuticals公司引进的一款新型抗真菌药。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿推测,SHR胶囊本次申请的适应症为——急性外阴阴道假丝酵母菌病。

SHR(oteseconazole)是Mycovia公司开发的一种新型口服唑类抗真菌药物,可高度特异性抑制真菌CYP51酶。根据Mycovia公司早前发布的新闻稿,与目前可用的抗真菌药物相比,SHR的设计使其具有更高的选择性、更少的副作用和更好的疗效。

年6月,恒瑞医药与Mycovia公司达成合作,获得了该药在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家权益,开发和商业化SHR用于治疗或预防一系列真菌疾病,包括复发性外阴阴道炎念珠菌病、甲真菌病和侵袭性真菌感染。

文章来源:乐居财经

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