台湾东洋今日宣布旗下治疗全身侵入性霉菌的微脂体两性霉素学名药AmphotericinB（Lipo-AB），获得美国FDA许可，并取得药证，代表台湾东洋将有万美元里程碑金入帐，更为两性霉素学名药成功布局美国的首家台湾上市柜药厂。
台湾东洋旗下生产微脂体抗霉药AmphotericinB（Lipo-AB）的六堵厂，正式通过美国FDA查厂，并顺利取得美国药证，未来台湾东洋将根据与美国商业伙伴的合约收取万美元里程碑金，并规划明年第一季出货上市，携手合作伙伴争取每年4.4亿美元的美国市场。
微脂体是具靶向给药功能的纳米载体物质，可通过能包覆亲水性及亲油性药物的特性，达到控制释放速率、延长半衰期等优点，符合精准医疗趋势的药物传递系统，由于其研发技术及量产难度非一般小分子学名药可比拟，因此国际生物科技领域多以困难学名药进行定位。
台湾东洋总经理侯静兰表示，台湾东洋最独特的核心能力就是具有从研发、生产到销售的完整产业链，对困难学名药的耕耘更是不遗余力，以微脂体为例，台湾东洋有包覆亲水性药物（Lipo-Dox）及包覆亲油性药物（Lipo-AB）的成功经验，更斥资数亿元兴建配有高防爆等级、无菌冻干制程设备的六堵厂，从研发到生产完整上下游的技术平台，成为吸引国际药厂合作的主要原因之一。
侯静兰指出，两性霉素原厂药自年专利届期迄今，全球有学名药厂相继投入开发，而台湾东洋凭借累计20年困难学名药的研发与生产经验，成功掌握AmphotericinB（Lipo-AB）在前端研发、后端放大批量生产的技术实力，先后在年、年取得台湾与美国药证，并成为两性霉素学名药进入美国市场的第一家台湾上市柜药厂。
侯静兰强调，台湾东洋耕耘困难学名药技术平台多年，这次取得药证足以说明台湾东洋的技术水准，已可媲美原厂品质的台湾药厂，未来台湾东洋将持续发展有国际临床需求的困难学名药，进一步结合精准医疗趋势将更多的药品带入国际市场。
（首图来源：台湾东洋）