目前我国抗肿瘤药物行业正处于快速发展阶段，细胞治疗技术在癌症、血液目前我国抗肿瘤药物行业正处于快速发展阶段，细胞治疗技术在癌症、血液疾病、心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病等领域均展示出良好的治疗前景，尤其在肿瘤免疫治疗中发挥了重要作用，随着癌症治疗技术的研发进程不断加快，使得我国抗肿瘤药物市场拥有广阔的发展前景。
但必须要知道的是，干细胞药物的研发非常不易，有很多需要注意的事项，更要经历非常多的环节。
什么是干细胞疗法？
干细胞疗法是当今医学研究最前沿、最热门的方向之一。目前，干细胞在人类疾病治疗中的地位和价值已经初步显现，在血液系统疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病及严重创伤修复的再生医学领域，干细胞治疗已经成为弥补传统治疗欠缺的有效治疗方案。先进的干细胞治疗技术解决一些重大疑难疾病问题
干细胞是具有多向分化潜能、自我更新能力的细胞，是处于细胞系起源顶端的最原始细胞，在体内能够分化产生某种特定组织类型，这一特性使其成为潜在的医学治疗重要工具。
01
生物医药行业
随着生物医药行业不断的发展与壮大，细胞治疗产品作为前沿药物得到快速发展。细胞治疗产品生产与传统药物相比，在生产过程中每个操作环节都可能会影响产品质量，每一次敞口操作都需要保证无菌操作，其生产的可追溯性及唯一性，以及生产过程中使用的设施设备等也具有更高的要求。
符合GMP（药品生产质量管理规范）标准的CA和BA级别（国际上对空气洁净度等级的分类）细胞生产厂房及P2实验室。
众所周知，医药工业洁净厂房的设计对空气过滤器的要求有着重要的影响。按照生产工艺的要求不同，医药工业厂房可以分为一般生产区和洁净区两大类，在洁净区内往往要求无菌环境进行药品生产，这就不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境。
由于产品为活细胞，容易受到微生物污染或交叉污染，且污染物不易去除，因此细胞治疗产品的无菌生产过程至关重要。防止污染与交叉污染，防止人员生物污染，保证生产环境的持续稳定是关键。
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微生物污染治理
微生物在不利环境中会长期潜伏，一旦条件合适就会大量繁殖。只要整个系统中存在一次污染就可导致长期持续的潜在风险。如果我们控制措施不力，就有可能使这种潜在风险显现出来，从而出现微生物的污染。
制药厂GMP无菌车间灭菌消*的解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
制药厂无菌药品的生产车间消*相对严格，在核心区不但要杀灭细菌、真菌还要杀灭顽抗性强的芽孢、真菌孢子等。对于一般的低效、中效消*剂无法将芽孢、霉菌及霉菌孢子杀灭，必须使用高效消*剂才有可能将其杀灭。
霉菌芽孢
生物界中抗逆性最强的生命体--芽孢，霉菌，传统消*方式无法将其杀灭。
如霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，而且市面上一般的消*剂很难杀灭霉菌，这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。
谨记
请记住：一个表面看起来很干净，而实际上已经被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确的消*灭菌。
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奥克泰士
奥克泰士实现制药企业现有消*方式（如紫外线、臭氧等）灵活搭配应用，日常维护及定期消*计划制定，全面解决制药业面对的芽孢、霉菌、孢子等各种微生物困扰！
满足制药洁净区苛刻灭菌要求：应用范围广泛：洁净区环境及空气，制药用水，生产设备及纯化水管道消*等。食品级生态型：无色无味，无*无残留，对人无害。良好的材料兼容性：对金属、橡胶等基本无腐蚀（特别材质如地面环氧地坪需测试）满足医药企业理想的消*方案及技术指导。始终秉持着“以解决客户问题，引领消*行业生态环保可持续发展”。