3月1日，#恒瑞医药#发布公告称其HRS-片已获批临床，拟用于治疗慢性咳嗽，将于近期开展临床试验。目前国内尚无同类产品获批上市，截至目前，HRS-相关研发项目累计已投入研发费用约万元。
截图来源：企业公告年12月31日，恒瑞医药的2款创新药达尔西利片和恒格列净片获得NMPA的上市批准，为其年落下一个高光句号，至此，恒瑞医药共有10款创新药获批上市。经过十多年“由仿到创”的布局，恒瑞医药创新药加速进入收获期。
而在年，恒瑞医药或将迎来4款创新药上市。与此同时，恒瑞医药每年依然申报了多款创新药，年至发文日，恒瑞医药已至少有27款药物首次申报临床。
恒瑞医药这4款1类新药，已申报上市
经查询，恒瑞医药SHR片、SHR-注射液、磷酸瑞格列汀、SHR胶囊等4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段，有望今年获批。
恒瑞医药首次报上市的1类新药
数据来源：药融云中国药品审评数据库阿得贝利单抗（SHR-）是国产第5款申报上市的PD-L1单抗。据药融云查询，该项目最早于年底就进入了III期临床试验，目前已有3项适应症进入III期临床（局限期小细胞肺癌、可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和广泛期小细胞肺癌）。据恒瑞医药官方信息，截至去年10月27日，SHR-相关项目累计已投入研发费用约为2.亿元。
阿得贝利单抗中国临床试验
截图来源：药融云中国临床试验数据库SHR片恒瑞医药自主研发的具有自主知识产权的第二代AR抑制剂，递交上市申请后，被纳入拟优先审评品种公示名单，拟定适应症为：高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。此前有III期临床研究表明，SHR片可显著降低高瘤负荷的mHSPC患者的疾病进展或死亡风险，基于此，该药于年9月被纳入了突破性治疗品种。除此之外，SHR片针对前列腺癌其他疾病发展阶段的II期和III期研究也正在进行中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库磷酸瑞格列汀是恒瑞医药自主研发的一款DPP-4抑制剂，用于2型糖尿病的治疗。该药曾于年递交上市申请，后来恒瑞医药主动撤销申请。年9月再次递交上市申请，进*新型降糖药重磅市场。据药融云统计，非胰岛素类降糖药近年峰值院内销售额超过亿元，而以西格列汀为代表的DPP-4抑制剂市场竞争力尤为强劲。年前三季度西格列汀院内销售额便已超过18亿元，同比增长84%。
西格列汀院内销售情况
截图来源：医院销售数据库SHR胶囊是一种新型口服唑类抗真菌药物，可高度特异性抑制真菌CYP51酶。年1月，该药治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC，也被称为霉菌性阴道炎）的上市申请获受理。此前临床数据表示，SHR治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率显著优于氟康唑。恒瑞医药在年6月与Mycovia公司达成合作获得了这款药物的大中华区权益，交易总额超过1亿美元。公开信息显示，截至年11月4日，恒瑞医药在该项目中共计投入万元。
恒瑞医药持续推进创新药研发，27款新药首次亮相
据药融云不完全统计，年至发文日期，恒瑞医药已至少有27款创新药首次申报临床。其中，至少15款药物的适应症为肿瘤，此外还有针对糖尿病、哮喘、帕金森病、近视、原发性IgA肾病、带状疱疹后神经痛等非肿瘤领域的药物。
值得一提的是，YY-片是上海璎黎药业有限公司研发的抗肿瘤药物，年2月，恒瑞医药对璎黎药业进行股权投资，并获得璎黎药业子公司上海璎黎的YY-在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益，进一步丰富了恒瑞医药在血液肿瘤领域的布局。
恒瑞医药年至今首次申报临床的1类新药
数据来源：药融云数据库由于国家和地方带量采购的影响，恒瑞医药部分仿制药销售下滑，并且创新药纳入医保目录后，价格大幅下降，导致公司业绩增速有所放缓。总体来看，恒瑞医药创新药营收占比已由年的34%增加到年上半年的40%左右，加码创新，持续推进创新药的开花结果，无疑是抵消上述负面因素的重要途径。
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