抗霉菌药

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TUhjnbcbe - 2024/9/9 21:41:00
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由于新的抗生素很少被使用,其销量不足以支撑药企收回研发成本。图片来源:WILLIAMWEST-GETTYIMAGES

想象一下,一个孩子在操场上擦破了膝盖并且伤口被感染。急诊室里的医生向家属保证说,抗生素会让事情好转。然而抗生素并没有发挥作用,其它方法似乎也不奏效。感染迅速恶化,挽救这个孩子生命的唯一方法是截肢。这种噩梦般的场景在未来几年可能会变得常见起来。今天,“超级细菌”——也就是对几乎所有抗生素都有耐药性的细菌和真菌——变得越来越普遍。例如,人们发现一种新出现的真菌——耳念珠菌(CandidaAuris)——对当前所有的治疗方法都有耐药性。如果没有更强大的新抗菌药出现,一场寻常的游乐场之行都可能以悲剧收场。细菌和真菌天然能产生耐药性。如果有人得了肺炎并服用抗生素,大多数导致肺炎的细菌会被杀灭,但某些细菌会因为基因突变而存活下来。这些幸存者进行自我繁殖,如果不加以控制,可能导致无法治愈的肺炎,除非我们拥有这些耐药细菌从未遇到过的抗生素。出于这个原因,我们将不停地需要新的抗生素。如果科学家不尽快发现新的抗生素,世界最终将回到一个小小的伤口就能致命的前抗生素时代。根据世界卫生组织的数据,超级细菌已经导致全球每年70万人死亡。如果我们什么都不做,这个数字到年将达到万之多。不幸的是,由于市场机制的缺陷,研发新抗生素的生物技术公司正面临着一场艰苦战斗。医生在治疗病人时必须谨慎考虑是否要使用最新的抗生素,因为每次使用这类药物,就给了细菌产生耐药性的机会。因此新的抗生素通常用量不大,这样一来,抗生素的研发企业几乎没有机会卖出足够多的药来收回研发成本。Achaogen公司的遭遇正是如此。在政府和风投资金的帮助下,该公司成功地开发出一种新的抗生素来治疗耐药感染,并获得了美国食药监局的上市批准。然而这家公司还是破产了,这种新型抗生素因此没能被送到需要它的病人手中。Achaogen并不是个例。其它不少生物技术公司也不得不申请破产和重组,包括持有四种获批抗生素的Melinta公司。基于销量而获利的传统商业模式眼下是行不通了,所以专注于研发抗生素的公司并不多。目前只有43种抗生素处于研发阶段,相比之下,正在研发中的抗癌药物有超过种之多。几乎所有的抗生素研发都是由小型初创公司进行的,它们背靠投资者的支持。然而要找到投资者并不容易,因为很少有人医院会买的产品下注。类似于波士顿大学的CARB-X这样的公私合作企业能提供早期资金,帮助有前途的项目早日启动。但将一种抗生素推向市场可能需要高达15亿美元的投入。在领先的生物医药公司、全球基金会和开发银行的支持下,抗生素耐药性行动基金(AMRActionFund)已承诺投资10亿美元,在未来10年内帮助两到四种新的抗生素投入市场。尽管如此,任何新的抗生素都需要一种新的市场机制,才能避免与Achaogen一样的命运。一些专家建议对新型抗生素采取奈飞(Netflix)式的订阅模式,即医院或政府为所需用量支付一定的费用。科罗拉多州参议员迈克尔·本纳特(MichaelBennet)、印第安纳州参议员托德·杨(ToddYoung)、宾夕法尼亚州众议员迈克尔·多以勒(MichaelDoyle)、乔治亚州众议员朱·福古森(DrewFerguson)最近提出了PASTEUR法案,试图在美国建立这样一个模式。另一项法案——DISARM法案——将对适当医院进行新型的医保补偿,同时提供一些必要的财政支持来推动更多的研发。像这样的政策改革将有助于确保病人继续获得他们所需要的抗生素。我们需要一个新的抗生素市场机制,而且我们拥有应对这一挑战的政策工具箱。现在,就看我们的领导人如何执行了。(财富中文网)作者:MICHELLEMCMURRY-HEATH,HENRYSKINNER译者:珠珠

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