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国家食品药品监督管理总局日前发布通告称，用于皮肤病治疗的“酮康唑口服制剂”因存在严重肝*性不良反应，即日起撤销药品批准文号，并要求生产企业7月30日前对现有制剂完成全部召回。
不过，浙江的居民不必过于担心，浙江在线记者了解到，作为老一代抗真菌药物，酮康唑口服剂型在十多年前已非主流用药，医院淘汰，仅因低价还拥有少量需求。
七家召回企业
禁用的是口服制剂外用制剂无需担心国家食品药品监督管理总局通告原文：“根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝*性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。”
本次国家食品药品监督管理总局禁用的是酮康唑的口服剂型。至于酮康唑的外用制剂，如洗剂和软膏则无需担心副作用。
浙医二院是省内皮肤学科的领头羊，皮肤科主任郑敏教授解释，外用药物和口服制剂不同，能通过皮肤进入体内的量非常少。
酮康唑十多年前在浙江已非主流用药事实上，在业内酮康唑的肝*性早已被认识和确认，其口服制剂的使用有着严格的要求。
“二十多年前我读研究生时，就学到酮康唑具有很大的肝*性。”郑敏教授告诉记者，酮康唑是很老的抗真菌药物，随着新药的发展，它早已被更安全的药物所替代。
“我们已淘汰酮康唑十多年了，医院应该也早就不用了。”郑教授说，医院和少数人群仍在使用，毕竟酮康唑的价格很低廉。
医生对之前的少量用药很谨慎用法用量控制严格如果说浙二是专卖店，医院就是商业综合体，医院作为省内皮肤科规模最大、医院，其就诊人群更加庞大复杂。
记者致电医院院办，虽然院方表示不清楚是否曾使用酮康唑，但记者从该院皮肤科一位不愿具名的医生处了解到，之前还是有少数患者会选用酮康唑口服制剂，毕竟其抗真菌的效果不错，且价格低廉。
该医生表示，医生对酮康唑口服制剂的使用很谨慎，会向患者详细说明副作用，并对用法和用量严格控制：服药前要测肝功能，服药后一周复查，且最多允许患者服用一周。他说，酮康唑口服药都是散配的，一天1—2颗，一次最多配一周的量。“不敢多配，医生更怕万一患者吃多了，引起肝功能损伤。”
浙江京新药业：去年底生产了盒，将在规定时间内召回在国家食药监局公布的7家生产药企名单中有一家是浙江省的。记者随即致电了浙江京新药业股份有限公司。
京新药业办公室副主任何苏红表示，京新药业的主营业务是心脑血管疾病药物，“酮康唑胶囊”只是在年12月生产了第一批约盒，此前从未生产过。按照国家食药监局的要求，公司已制定了召回方案，在规定时间内完成召回。
记者：郑名智
监制：曹漪洁
主编：尉洁婷责编：陈雨笛
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