▎医药观澜/报道
1.礼来3.75亿美元出售两大抗生素和中国生产工厂
4月23日,礼来制药在其全球网站宣布,与中国医药公司亿腾医药签署协议,向其出售旗下抗生素品牌“希刻劳”和“稳可信”在中国大陆的权利,一并出售的还有位于苏州的希刻劳生产工厂。根据协议,礼来将收到一笔万美元的预付款,在交易完成交割后,将获得后续3亿美元款项。该交易预计将于年下半年或年初完成
礼来中国总裁兼总经理季礼文(JulioGay-Ger)表示,这一举措也能让礼来中国将自身资源和优势集中到一些核心治疗领域,将更多创新型药物带给中国患者。值得注意的是,希刻劳和稳可信已经在中国上市超过20年。
2.君实生物抗BTLA单抗获美国FDA临床试验批准
4月23日,君实生物宣布公司自主研发的全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液(TAB/JS)已于近日获得美国FDA药物临床试验批准,拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗,包括PD-1抗体耐药患者。
体外和体内研究表明,JS可以促进肿瘤特异性T淋巴细胞增殖和提高淋巴细胞功能,在BTLA人源化小鼠的肿瘤模型里减轻肿瘤负荷并提高存活率。据悉,君实生物计划在PD-1抗体耐药的实体瘤病人里展开JS的1期爬坡试验,并在1期扩展组进行与特瑞普利单抗的联合治疗的尝试。
3.RapidMedical完成万美元C轮融资,将在中国开发中风治疗产品
4月23日,专注于神经血管介入器械开发的公司RapidMedical宣布完成万美元的C轮融资且获得超额认购。此次融资由JAMCapitalPartners和MicroPort领投,AgateJT、RocSonMedtechFund和现有投资者均参与了此次融资。
据悉,这笔资金将用于完成TIGER美国IDE(美国试验用医疗器械的豁免制度)研究,并支持在全球加快该公司微创中风治疗和预防产品的商业增长。此前,RapidMedical和MicroPort已经达成合作关系,授予MicroPort在中国销售RapidMedical的Tigertriever和Comaneci产品的权力。MicroPort任命的新主管BruceWang先生表示:“我们很高兴与RapidMedical合作,将他们出色的产品推向中国市场,并期待在血管内中风护理方面取得实质性进展。”
4.华领医药于美国启动首项Dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药的研究
4月23日,华领医药宣布正在美国开展dorzagliatin与恩格列净(SGLT-2抑制剂)联合用药的临床试验,该临床研究的首位患者在一项临床药理学1期研究中开始接受药物治疗。这是继今年2月华领医药在美国开展首项dorzagliatin与DPP-4抑制剂联合用药的研究之后,华领医药启动的又一糖尿病联合疗法.
dorzagliatin是一种全球首创的葡萄糖激酶激活剂(GKA),通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能修复,重塑人体血糖稳态平衡,控制糖尿病的渐进性退变性特征,达到治疗2型糖尿病的目的。
5.岸迈生物双特异性抗体关键技术在美国获得专利授权
4月24日,岸迈生物宣布,美国专利商标局(USPTO)已获授权其在美国申请的专利号10,,标题为“串联Fabs免疫球蛋白及其用途”的专利。这项岸迈生物最早在全球范围内申请的专利,获得授权的权利要求组成中,广泛涵盖和保护了通过FIT-Ig?技术获得的双特异性抗体。
基于其FIT-Ig?平台技术开发的双抗药物EMB-01,是一种针对C-MET/EGFR双靶点并具有协同作用机制的双特异性抗体,已经被快速推进到人体临床研究阶段,目前正在美国和中国进行1/2期的人体临床试验。
6.天演智能化抗体平台上线,4个月内达成3项合作
4月24日,天演药业与ADCTherapeutics共同宣布达成一项抗体药物开发合作与许可协议。后者将有权利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbodyTM,开发一款针对实体肿瘤靶标的新一代安全抗体偶联药物。ADCTherapeutics成为了继NIH和新基之后,第三家与天演药业达成合作的单位。
根据协议,ADCTherapeutics将利用天演药业的SAFEbodyTM平台为其“量体裁衣”,来开发他们选中的靶点。同时,天演药业将获得本次合作中的候选药物在大中华区的商业化权利,并获得包括预付款、不同开发阶段和商业化里程碑付款,以及净销售额的提成等。
7.亘喜生物开发出突破性CAR-T技术
4月24日,亘喜生物宣布已开发出革命性的FasTCAR-T生产平台。该技术可将CAR-T制造时间从两周缩短至一天,较之前的传统CAR-T疗法(C-CAR-T),FasTCAR-T大大降低了制造成本。同时,体内和体外研究显示,CD19定向FasTCAR-T(CD19-F-CAR-T)对B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)均具有更高的疗效。
亘喜生物目前正在进行FasTCAR-T首次人体临床研究,公司表示,初步结果显示此疗法安全且明显比C-CAR-T制剂更有效,其治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的有效剂量只有C-CAR-T的20-40分之一。
8.信达生物双特异性抗体IBI期临床研究完成首例患者给药
4月24日,信达生物宣布其针对程序性死亡受体1(PD-1)及抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人源抗程序性双特异性抗体(研发代号:IBI)完成中国首例患者给药。这是一项在中国开展的评估IBI治疗晚期恶性肿瘤受试者的1期临床研究。
IBI是针对PD-1及PD-L1的重组全人源免疫球蛋白G1(IgG1)双特异性抗体。通过桥接表达PD-1的T细胞和表达PD-L1的肿瘤细胞,同时阻断PD-1和PD-L1的信号通路,增强免疫突触的形成,从而有望提高抗肿瘤活性及疗效,为患者提供全新的临床解决方案。
9.腾讯领投中国医疗服务独角兽企鹅杏仁
4月24日,中国私营医疗服务平台企鹅杏仁(TencentTrustDoctors)宣布完成2.5亿美元的新一轮融资,腾讯、碧桂园创投和基汇资本联合领投,招银国际、嘉实财富、中俄投资基金、红杉中国、盛世景集团和中航信托跟投。本轮融资完成后,企鹅杏仁估值超过10亿美元。
企鹅杏仁成立于年,是腾讯深度介入中国医疗健康服务市场的重要载体,由国内领先的互联网医疗平台企鹅医生与杏仁医生合并而成。截止目前,该公司落地的近50家诊所涵盖了全科诊所、日间手术中心、专科诊所等多种业态;覆盖北京、上海、深圳、成都、沈阳、广州、香港、南京8个城市。
10.圣诺制药完成万美元C轮融资
4月27日,圣诺制药(Sirnaomics)宣布完成C2轮万美元的融资,加上之前发布的C1轮融资,该公司已经完成了共计万美元的C轮融资。本次C2轮投资由华润正大生命科学基金领投,上海的瑞友资本、深圳旋石资本以及美国天际联想投资等跟投。
圣诺制药是一家开发核酸干扰(RNAi)药物的公司,目前已构建了丰富的核酸干扰创新药物产品线,治疗领域覆盖肿瘤和抗纤维化治疗。进展最快的抗纤维化siRNA产品科特拉尼(STP-)目前已在美国进展到临床2期,用于治疗非黑色素瘤皮肤癌。
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