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行业新闻国内信息1.国家药审中心征求《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见。
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点，随着此类产品的研发进展和陆续申报上市，为促进企业及早发现此类产品的风险，提供有效地风险最小措施，确保上市后安全性风险可控，有必要对申报上市的临床风险管理计划提出要求和提供指导。国家药品审评中心在充分调研的基础上起草了《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。征求意见截止日期为年10月17日。（点击了解详情）
2.挑战最长生存期！君实生物特瑞普利单抗ESMO首发食管鳞癌一线治疗III期研究数据。
在本次ESMO年会上，君实生物特瑞普利单抗共有11项最新研究集中亮相，覆盖消化道肿瘤、肺癌、妇科肿瘤、尿路上皮癌、头颈部肿瘤等多个瘤种，以口头报告、壁报等形式发表。其中，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的三期临床试验（JUPITER-06研究）首次公布结果，显著改善了患者的生存获益，有望成为该领域新的标准治疗方案。（点击了解详情）
3.科创板拒绝License-in，海和药业IPO被否。
之前有多家药企业在科创板第一次上会被暂缓表决，第二次安排上会都获通过，而海和药业成为注册制下第一家暂缓后二次上会被否的医药企业。（点击了解详情）
4.加速外泌体新药研发！唯思尔康完成亿元天使轮融资。
近日，唯思尔康宣布完成了亿元人民币天使轮融资。本轮融资由元生创投领投，北极光创投、联想之星、博远资本、苏州科创基金、中新产投跟，所融资金将用于外泌体平台(ExtracellularVesicles，EV)搭建，为外泌体新药研发奠定基础。（点击了解详情）
5.康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双抗获批临床，治疗非小细胞肺癌。
9月18日，CDE