来源:金融界
金融界12月29日消息12月28日,再鼎医药官方
纽再乐(甲苯磺酸奥马环素)是一款每日一次的、拥有口服和静脉输注两种剂型的新型四环素类抗菌药,专门设计用于克服四环素类耐药性并提高广谱抗菌活性,如革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的感染。甲苯磺酸奥马环素于年2月在美国上市,作为一款每日一次的口服和静脉输注抗菌药,用于治疗成人CABP和ABSSSI。FDA于年6月批准了甲苯磺酸奥马环素用于治疗成人CABP的纯口服给药方案。
12月16日,国家药监局批准纽再乐(甲苯磺酸奥马环素)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。纽再乐经国家药监局批准为1类新药,在中国进行生产。
再鼎医药将纽再乐在中国内地的独家推广权授予瀚晖制药有限公司全资子公司——辉正(上海)医药科技有限公司。再鼎医药作为纽再乐的药品上市许可持有人,拥有在中国内地生产、进口、销售和经销纽再乐的全部权利。
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